山東省藥品監督管理局關于普通化妝品備案工作有關事宜的通告(2023年第13號)

  為進一步貫徹落實《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)、《國家藥監局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》(2021年第35號)(以下簡稱第35號《公告》)、《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》(2023年第34號)(以下簡稱第34號《公告》)等有關規定,以及國家藥監局有關工作部署要求,加強我省普通化妝品備案管理,促進行業高質量發展,現將有關事宜通告如下:
 
  一、關于普通化妝品備案年度報告
 
  1.根據《辦法》第三十七條和第35號《公告》要求,自2022年1月1日起,普通化妝品備案人(含境內責任人,下同)應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。在2023年3月31日前未按要求提交普通化妝品年度報告的,我局已在備案平臺出具責令整改意見,相關備案人應當于2023年6月30日前完成整改。逾期未按要求改正的,省藥監局將依據《化妝品注冊備案管理辦法》第五十九條相關規定取消備案。取消備案的,自取消備案之日起,產品不得上市銷售、進口。
 
  2.請相關備案人盡快開展年度報告工作,如不再生產或者進口的,備案人應當于2023年6月30日前主動注銷備案。在化妝品注冊備案信息服務平臺已開通用戶權限的企業,可在平臺內申請注銷備案產品;未開通用戶權限的企業,可向我局提交注銷備案產品書面申請。備案信息注銷前已上市的相關產品,可以銷售至保質期結束。
 
  二、關于化妝品原料安全信息管理
 
  考慮到受前期新冠疫情等因素影響,部分企業在收集、獲取化妝品原料安全信息資料方面確有困難,為切實做到助企紓困,深化落實“放管服”要求,對化妝品原料安全信息資料報送相關政策實施過渡期進行以下調整:
 
  1.自2024年1月1日起,化妝品備案人在進行普通化妝品備案時,應當按照相關法規、技術規范和第34號《公告》要求,填報產品配方所使用全部原料的原料安全信息資料。
 
  2.2021年5月1日前已經完成備案的化妝品,若產品配方中使用了《化妝品安全技術規范》有質量規格要求的原料,備案人應當在2024年1月1日前補充填報相關原料的質量規格證明文件或者原料安全信息資料。產品配方中其他原料的原料安全信息資料由備案人存檔備查。
 
  3.在2021年5月1日至2023年12月31日期間完成備案的化妝品,若產品配方中使用具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能的原料,備案人應當在2024年1月1日前補充填報相關原料的質量規格證明文件或者原料安全信息資料。產品配方中其他原料的原料安全信息資料由備案人存檔備查。
 
  特此通告。
 
  山東省藥品監督管理局
 
  2023年5月8日
久久综合老熟女中文字幕在线视频_亚洲欧美国产一区乐播_免费一级手機看片影視_最近2019年中文字幕免费